[り] 臨床で 最終確認 機能性 ｜
薬であれ機能性成分であれ、その薬効や機能性を確認し商品として販売するには、様々なステップを踏んで確認することが求められ、これをASSY（アッセイ）と呼びます。 最近では、生きた動物を使ったバイオアッセイは動物保護の観点からもなかなか実施しにくくなってきました。バイオアッセイに変わって増えているのが生きた細胞を使ったセルアッセイです。 セルアッセイなどで特定成分の機能性が確認された後は、いよいよ最終的にヒト臨床試験によるアッセイが行われます。 しかし動物や脂肪と違って、人間の場合には安全性の補償はもちろんですが、意識を持った人間ですので結果を左右する多くの問題があります。その一つがプラシーボ効果と言われるもので、「この薬は糖尿病に効果があるのですよ」などと先入観年を与えられてしまいますと、実際は効果がない薬でも血糖値が下がるなどの結果が出てしまう場合があるのです。 このようなことが起こらないように、臨床試験は臨床薬理学という学問によって科学的に確立された方法に従って行われる必要があるのです。 ところが、このような科学的に確立された方法をとらずに行われる臨床試験が多いのも事実で、残念ながら、そのような試験結果の信ぴょう性には疑問が出てきます。
腸内フローラや腸内環境について勉強したい方は、参考にしてください。
腸内カルタ を買ってくださった方にはパスワードを発行し、全ての読み札の解説が載っているサイトに入れるようになっています。
